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GMP药厂净化车间的工艺布置怎样才算合理?【东鑫净化】

文章出处 : http://www.dgdongxin.com/ 作者 : 东鑫净化 人气 : 53 发表时间:

GMP药厂净化车间以尘粒和微生物为环境控制对象,在考虑生产环境的洁净度级别时,尤其要注意与生产技术的结合。GMP药厂净化车间一般会有多个工序,要按照不同工序的要求,设置不同的净化级别,然后根据医药包材的分类和用途确定相应洁净度级别,结合药包材的生产工艺进行净化厂房的设计和施工,以保证产品在符合规定的环境里生产。

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GMP药厂净化车间的工艺布置要按如下要求:

一、布置合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。

二、在满足生产工艺要求的前提下,空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房,空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置,靠近洁净区人口处宜布置空气洁净度等级较低的工作室。

三、净化工程内要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧,易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。

四 、净化工程应考虑大型设备安装和维修的运输路线,并预留设备安装口和检修口。

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GMP药厂净化车间洁净度共分为1000级、10000级和100000级;

换气次数:十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;

温度: 18~26度,相对湿度:45%~65%;

室内噪声:≤60dB(A);

室内照度:≥300Lux;新风量:总送风量的20%-30%。东鑫净化16年资深技术经验,上千家合作案例,让你的车间“焕然一新”。


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