根据国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告(2015年 第265号),里面的文件内容提到化妆品生产许可工作规范,该规范文件包含化妆品生产许可检查要点,涵盖了机构与人员、质量管理、厂房与设施、设备、物料与产品等方面,现在来说说关于化妆品净化车间的净化处理:
化妆品净化车间需要做的净化标准是30万级
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法规明确要求只做30万级,当然,很多企业家说怕政策变化,最好一次性做10万级!同时也觉得自己高大上一点!这是非常错误的!如果只为了有资本吹牛,哪这个牛的成本也就非常不可观了!净化是通过不同的循环次数过滤,从而达到不用的等级要求!有循环就必须考虑冷量的流失,风机的功率大约大1/3,所以总体的运行费用起码超出25%,长此以往,这个算法成本就很高了!而且众所周知:化妆品不是一次性消费品,它是供消费者能够多次重复使用的,但使用者谁家也不可能有净化房间来化妆,有时候估计手都不洗,就直接涂上了!这样的特殊性,所以国际上已经在强调化妆品做挑战实验,因为无菌的不代表就安全,开盖有效期COA才是最终的质量标准和要素!净化车间对于化妆品质量是否是绝对性的影响?或者说有多大的影响?我们在一味的强调净化,是否是一份过高的要求?或者是无知的要求?化妆品的特殊性,决定了他的特殊要求,因为他不是一次性消费品!而做好配方的防腐体系的复配,才是硬道理!
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