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中药车间净化工程--这里有你想要的[东鑫净化]

文章出处 : http://www.dgdongxin.com 作者 : 东鑫净化 人气 : 287 发表时间:

GMP中药车间净化工程:是指根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,适合中药制剂的生产工艺、工序,而建立的空气洁净度为D级的净化车间。

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GMP中药车间净化工程为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别,垃圾装入防尘袋中拿出。GMP中药车间净化工程的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。

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1、药品生产质量管理规范>(1992年修订);

  2、医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)

  3、药品生产管理规范()实施指南>(1992)

  4、洁净厂房设计规范>(1984)

  5、采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)

  6、无菌医疗器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)

  7、甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;


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