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医用一次性口罩生产环境(洁净车间)与主要生产设备-【东鑫净化】

文章出处 : www.dgdongxin.com 作者 : 东鑫净化 人气 : 2339 发表时间:

目前全国市场上一“罩”难求,极大地影响着群众健康防护与企业复工。为了应对此次危机,缓解医用口罩的短缺,各地纷纷上口罩项目。东鑫净化针对洁净车间装修,现将口罩生产线环境列出如下,供大家参考,不足之处请指出。

洁净车间

洁净车间工程  东鑫17年技术经验

(一)医药防护口罩生产环境

医用防护口罩执行GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》,包装上有无菌字样的口罩应无菌,按要求执行YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》。

         

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      如图无菌医疗器具洁净车间空气洁净度级别表

洁净车间

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无菌医疗器具产品生产环境洁净度级别设置指南中明确:B4(B3规定以外的)无菌医疗器具或单包装出厂的零部件(不清洗件)的加工、末道精洗、组装、初包装及其封口均应在不低于300000级洁净室(区)内进行。医药防护口罩生产一般在10万级洁净车间生产。


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