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净化小课堂-广州gmp药厂净化工程应控制哪些设计参数呢【东鑫净化】

文章出处 : http://www.dgdongxin.com/ 作者 : 东鑫净化 人气 : 58 发表时间:

根据药厂净化工程的一般原理和《洁净室施工及验收》的要求,以及GMP不仅要控制控制过程还要控制每个环节每个要素的精神,为了保证药厂洁净车间的洁净水平和工作条件,首先必须控制相关的设计参数。小编为你解答广州gmp药厂净化工程应控制哪些设计参数呢?

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广州gmp药厂净化工程应控制的设计参数:空气洁净度等级,换气次数(GMP(2010)未作具体要求,根据空气洁净度而定),工作区截面风速,静压差、温湿度、照度、噪声、新风量。

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广州gmp药厂净化工程应控制的设计参数对产品的影响:

(1)洁净度:主要影响产品纯度、交叉感染和无菌程度。

(2)温湿度:主要影响产品工艺条件。

(3)照度:主要影响产品的工艺条件。

(4)人的舒适性决定的操作状况:主要影响产品的工艺水平和尘菌。


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