净化小课堂-广州gmp药厂净化工程应控制哪些设计参数呢【东鑫净化】

根据药厂净化工程的一般原理和《洁净室施工及验收》的要求，以及GMP不仅要控制控制过程还要控制每个环节每个要素的精神，为了保证药厂洁净车间的洁净水平和工作条件，首先必须控制相关的设计参数。小编为你解答广州gmp药厂净化工程应控制哪些设计参数呢？

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广州gmp药厂净化工程应控制的设计参数：空气洁净度等级，换气次数（GMP(2010)未作具体要求，根据空气洁净度而定），工作区截面风速，静压差、温湿度、照度、噪声、新风量。

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广州gmp药厂净化工程应控制的设计参数对产品的影响：

（1）洁净度：主要影响产品纯度、交叉感染和无菌程度。

（2）温湿度：主要影响产品工艺条件。

（3）照度：主要影响产品的工艺条件。

（4）人的舒适性决定的操作状况：主要影响产品的工艺水平和尘菌。