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净化无尘车间洁净室适应GMP规范要求【东鑫净化】

文章出处 : http://www.dgdongxin.com 作者 : 东鑫净化 人气 : 57 发表时间:

   为了适应我国洁净行业的新形势、新发展,以更严格、更完善的净化无尘车间生产质量管理规范,以提高产品的质量、精度、工艺。根据新版 GMP规范要求,GMP认证由过去的静态变更为动态,这意味着对净化无尘车间洁净的要求越来越高,企业要从设计、施工以及后期运行管理等多方面入手,进行全部的质量控制,才能满足新版GMP和生产新工艺的要求和规范。
   施工作为洁净室形成的重要阶段,要求施工人员严格按照净化无尘车间洁净室要求进行制作安装,其中洁净空调系统、净化彩钢板系统及洁净地坪是洁净室的重要组成部分,保证高质量高水平的施工以确保GMP认证的顺利通过。

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   一般净化无尘车间洁净等级为 C 级,局部 A 级或 B 级,这样就要求洁净无尘车间空调系统风管,选用质量及性能较好的镀锌钢板,镀锌钢板应选用镀锌层均匀,无明显氧化层,无小孔、麻点、起皮、起泡和镀锌层脱落的优异性能板。吊架、连接螺栓、铆钉均应采用镀锌件。风管法兰可采用普通角钢加工,但要做好除锈涂防锈漆工作。风管的外保温一般采用橡塑保温,防排烟系统风管采用玻璃棉保温。

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   达到洁净室不易积尘的要求,净化无尘车间厂房的围护结构均采用不燃性净化彩钢板。净化壁板应耐腐蚀、不易积尘、平整度好、强度高、密封效果好,一般多采用 50( 76) 型和 100型金属壁板。壁板面板材料为聚脂涂层彩色钢板,内部为石膏板,石膏板外面加贴防潮镀锌钢板。
   吊顶板要求有韧性、平整度好、强度高,净化无尘车间装修施工一般多采用 55 型氧化镁内衬纸蜂窝净化彩钢板吊顶。吊顶面板材料为聚脂涂层彩色钢板,内部为 5 mm 厚氧化镁板加纸蜂窝加 5 mm 厚氧化镁板,用胶粘接,通过这样的加强结构且吊装牢固,能满足检修人员的行走荷载。净化彩钢板之间的缝隙,采用可食用级别的密封胶进行密封,以尽量减少积尘区域。

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   洁净净化无尘车间地坪,通常由环氧砂浆自流地坪和 PVC 地坪组成。一般环氧自流地坪主要由砂浆及面涂层组成。环氧砂浆系统选用由环氧树脂、胺固化剂和级配混合了无机颜料的骨料组成。砂浆层固化后非常坚硬,耐冲击,具有优良的耐磨、耐用和耐化学腐蚀的特性。

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