净化知识入门干货-十万级洁净车间工程的要求【东鑫净化】

现如今,随着国家对产品加工生产的相关规范,越来越多的生产厂商开始建设洁净车间。不过对于很多没有接触过洁净车间建设的企业主来说,可能并不了解十万级洁净车间工程的要求有哪些？下面小编给你知识解答。

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一、温、湿度的要求。10万级无尘车间要求使用环境的洁净标准，与环境的温度、湿度范围有关系；具体的数据要以生产需要和工艺条件为准，一般的设置为：温度：22~26摄氏度；相对湿度：55%~65%。

二、选址的要求。建设10万级无尘车间要求在选址时，应考虑所在地周围的自然环境和卫生条件良好，至少没有空气或水的污染源；远离交通干道、货场等。
环境的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等；总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。总体布局要合理，不得对无菌医疗器械的生产区，特别是洁净区有不良影响。

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三、检测室的要求。10万级无尘车间要求必须配备独立净化空调系统的无菌检测室(与生产区分开)，要求为万级条件下的局部百级。检测室应包括：人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(缓冲室或双层传递窗)、检查间、阳性对照间。

四、布局的要求。10万级无尘车间要求布局要按生产工艺流程布置；流程尽可能短，减少交叉往复，人流、物流走向合理。必须配备人员净化室、物料净化室，除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互独立，净化车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应。