关于中药饮片厂净化车间装修级别及设计－【东鑫净化】

     在中药厂如果是生产直接口服饮片的，就需要净化车间装修；按照新的GMP，是分等级认证的。一般中药饮片的净化车间等级在千级到十万级之间。

     制药厂房的空气净化车间系统提供的空气质量将直接影响在该环境中生产药品的微粒和微生物污染的水平，进而直接影响药品生产的质量。空气净化系统是一个动态系统，需要关注系统的运行状态。空气净化系统有两种观念：一是正压控制，防止外界空气对环境的影响；二是负压控制，防止生产过程中产生的微粒污染扩散。空调设计、安装和运行应满足不同的目的，所以系统需要严格测试、控制和验证。

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     制药工厂空气净化系统的主要用途是防止产品和洁净区受到微生物污染，防止用于制药生产的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染，防止诸如青霉素或其他高活性药品的扩散和污染，防止固体粉尘的扩散污染。因此，在空气净化车间系统的验证中要重点考虑如下几点：首先，空气的流向必须是从关键区或更清洁的区域到环绕区域或低级别的区域；其次，为保证区域空气的洁净度和空气流向，空气的进风和排风必须平衡，保证空气的换气次数、气流模型、压差；再其次，操作区域的每个房间应对以下指标进行控制：送风的位置和数量、排风的位置和数量、换气次数、排风比例、产品裸露区域的气流模型、产品裸露点的空气速度等；最后，洁净度测定应包括悬浮粒子和微生物的测定。
     医药行业对于空气净化系统的要求相当严格，包括进风、空气处理、送风、排风等环节，因此，空气净化系统必须周期性检测其质量特性。

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饮片厂净化车间设计

     中药饮片厂的净化车间设计基本要求为：根据生产饮片品种、数量设计车间及其大小，如粉碎车间（室）要求一个系统配制一套空调，空调温度23℃±2℃，相对湿度50%±5%，一般按照20次／小时换气次数考虑，多采用二级中效过滤，车间内照明的亮度为100LX,洗、润、切、干工序潮气较大，要安装离心风机排风，以保持室内空气流通，并设置防潮灯具生产粉尘大时，除工艺设备上采取措施外，建筑设计上要加强自然通风对必须冲洗与消毒的车间一般要求有水磨石地面，1.2m水磨石墙裙，墙壁、平顶要贴瓷砖车间的照明配电箱与动力配电箱应分别设置等。